尼尔雌醇片
NILESTRIOL TABLET
[ 药品名称 ] | 尼尔雌醇片 |
[ 英文名称 ] | Nilestriol Tablet |
[ 药品特色 ] | 1、685基药,国家医保乙类; 2、口服长效、强效雌激素,独特规格, 依从性好; 3、多年临床使用,疗效显著,临床询证医学证据充分; 4、安全性高,选择性作用于人体阴道,对子宫内膜、子宫颈作用较弱,胃肠道不良反应少; 5、竞争格局良好,无参比制剂,全国2家可长线运作; 6、集采无风险,红黄绿不限; 7、市场潜力、空间巨大:2020年适龄妇女(45~60岁)约1.5亿。 |
[ 成 分 ] | 本品活性成份为尼尔雌醇。 |
[ 性 状 ] | 本品为白色片。 |
[ 适 应 性 ] | 临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征,如潮热,出汗,头痛,目眩,疲劳,烦躁易怒,神经过敏,外阴干燥, 老年性阴道炎等。 |
[ 规 格 ] | 2mg,5mg |
[ 用法用量 ] | 口服:1次2mg,每2周1次或1次5mg,每月1次。症状改善后维持量为每次1~2mg,每月2次,3个月为一个疗程。 |
[ 不良反应 ] | 1、轻度胃肠道反应,表现为恶心,呕吐,腹胀,头痛,头晕; 2、突破性出血; 3、乳房胀痛,白带增多; 4、高血压; 5、偶有肝功能损害。 |
[ 禁 忌 ] | 雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫,内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药禁用 |
[ 注意事项 ] | 本品的雌激素活性虽较低,但仍有使子宫内膜增生的危险,故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用,一般孕激素 停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫,则不需加用孕激素。 |
[ 药理毒理 ] | 雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物,其药理作用与雌二醇相似,但生物活性低,故对子宫内膜的增生 作用也较弱,适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性,有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中, 以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。 |
[ 药代动力学 ] | 口服易吸收,在体内多功能氧化酶作用下,去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇,以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇, 活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右,主要经排泄,以原型,炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。 |
[ 贮 藏 ] | 密封,在干燥处保存。 |
[ 有 效 期 ] | 24个月。 |
[ 执行标准 ] | 《中国药典》2020年版二部 |
[ 批准文号 ] | 国药准字H19983206, 国药准字H19983207 |
[ 生产企业 ] | 湖南正清制药集团股份有限公司 |
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