氯硝西泮注射液
CLONAZEPAM SOLUTION FOR INJECTION
| [ 药品名称 ] | 氯硝西泮注射液 |
| [ 英文名称 ] | Clonazepam Solution For Injection |
| [ 药品特色 ] | 欧盟原装进口，视同通过一致性评价； 欧洲多国批准上市多年，产品成熟度高； 国家医保，欧盟原装进口，独家供应； 二类精神药品，企业自主定价； 临床必需、一线指南推荐，控制各类癫痫； 常用于脱毒治疗，减少美沙酮用量并降低戒断反跳； 镇静作用强（5倍于地西泮），临床副反应少； 产品质量稳定，三年效期。 |
| [ 性 状 ] | 本品为无色或略带黄绿色的溶液。 |
| [ 成 分 ] | 本品活性成份为氯硝西泮，辅料无水乙醇、苯甲醇、冰醋酸、丙二醇。 |
| [ 适 应 性 ] | 癫痫持续状态，治疗成人和儿童所有形式的癫痫： 尤其是失神（小病），包括非典型失神（Lennox-Gastaut 综合征）、原发性或全身性强直阵挛发作（大病）、简单或复杂的部分 （局灶性） 癫痫发作、肌阵挛性癫痫发作和张力性癫痫发作（下降综合征）、癫痫伴婴儿痉挛症（West 综合征）。 |
| [ 规 格 ] | 1mg:1ml |
| [ 用法用量 ] | 静脉注射：含有1mg活性物质的安瓿溶液应在加入1ml注射用水后给药（浓度0.5mg/ml），以防止局部刺激血管。注射用溶液应在 给药前立即制备。静脉注射应缓慢给药，并持续监测脑电图、呼吸和血压。 静脉滴注：含有1mg活性物质的安瓿溶液用于静脉滴注可使用的 0.9% NaCl 溶液、0.45% NaCl 溶液 + 2.5 % 葡萄糖溶液、 5% 葡萄糖溶液和 10% 葡萄糖溶液（浓度 0.012 mg/ml）在室温（25±2°C）以及冰箱（2~8°C）中保存 24 小时，符合肠外制剂 无菌和细菌内毒素的标准定性要求，但这些溶液应在制备后立即给药。 有证据表明，氯硝西泮可以吸附在含有 PVC 的塑料输液袋和输液器中，导致氯硝西泮浓度降低多达 50%，特别是在准备好的袋子存放 24小时或更长时间、在温暖的环境条件下，或使用长管组或缓慢输注速度。输注氯硝西泮时应避免使用含 PVC 的袋子和输液器。 在输注氯硝西泮时，在 PVC 和不含 PVC 的袋子和输液器之间切换时应谨慎行事。 治疗癫痫时，需用注射用水稀释通过静脉输注， 婴儿和儿童最初给药量半瓿（0.5mg），成人给药量一瓿（1mg）。该剂量可根据需要重复使用（1-4mg通常足以控制癫痫发作）。 在成人中，注射速度不应超过每分钟0.25至0.5mg（0.5至1.0ml配伍溶液）。总剂量不应超过10毫克。 在急性发作情况下， 由于吸收缓慢，应使用肌内给药途径，仅在不可能进行静脉给药的例外情况下（肌内给药后 Tmax 为3小时）。 |
| [ 不良反应 ] | 可能会出现困倦或疲劳的感觉，尤其是在治疗开始时，以及肌肉无力和行走困难的感觉，包括跌倒和骨折。 据报道，同时服用镇静剂（包括酒精饮料）的患者和老年人的风险增加。 可能会发生行为改变，尤其是在儿童中，包括兴奋和易怒。 此外，还可能出现呼吸困难、无法保留尿液、视力障碍和协调障碍。婴幼儿可能会出现唾液分泌增多和肺部分泌物增多的情况， 这可能会导致呼吸困难或严重的呼吸急促和咳嗽。大多数这些副作用是暂时发生的，并在治疗过程中消失。它们可以通过缓慢而谨慎地 增加的剂量来避免。 |
| [ 注意事项 ] | Anexate（氟马西尼）不适用于接受苯二氮卓类药物治疗的癫痫患者。在此类患者中对苯二氮卓类药物的拮抗作用可能会引起癫痫发作。 |
| [ 贮 藏 ] | 低于25°C储存。不得冷冻。将安瓿存放在原始包装中以避光。 |
| [ 有 效 期 ] | 36个月。 |
| [ 生产企业 ] | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Spółka Akcyjna ul. A. Fleminga 2, 03-176 Warszawa, Poland |
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